La FDA rimuove i respiratori N95 dalla lista dei dispositivi medici carenti

May 05, 2023

I respiratori sono stati uno dei primi dispositivi medici identificati come in grave carenza durante l’emergenza sanitaria pubblica COVID-19, ha affermato l’agenzia.

La Food and Drug Administration ha eliminato i respiratori N95 dall’elenco dei dispositivi medici carenti poiché l’aumento della produzione ha contribuito a creare una fornitura sufficiente di dispositivi.

In una dichiarazione di venerdì, l’agenzia ha scritto che “la domanda o la domanda prevista per questo tipo di dispositivo di protezione del viso comunemente utilizzato in ambito sanitario non supera più l’offerta”.

L'agenzia ha affermato che l'azione è dovuta all'aumento della produzione nazionale di respiratori N95, agli aggiornamenti della valutazione della catena di fornitura della FDA e all'approvazione di nuovi N95 usa e getta e respiratori riutilizzabili da parte dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Suzanne Schwartz, direttrice del Center for Devices and Radiological Health's Office of Strategic Partnerships and Technology Innovation della FDA, ha affermato nella dichiarazione di venerdì che "la nostra capacità nazionale di produzione di questi dispositivi è più forte e la nostra catena di fornitura è più resiliente grazie a questi sforzi collettivi". a nome delle persone che lavorano per salvare vite umane."

La carenza di dispositivi di protezione individuale, come gli N95, è stata una preoccupazione durante tutta la pandemia poiché sono strumenti chiave per fermare la diffusione di COVID-19.

Secondo la FDA, i respiratori sono stati tra i primi dispositivi ad essere in grave carenza quando è iniziata l’emergenza sanitaria pubblica nel 2020.

Nel corso della pandemia, la FDA ha rilasciato autorizzazioni all’uso di emergenza (EUA) di dispositivi di protezione individuale per contribuire ad aumentare la fornitura, compresi respiratori, visiere e una coperta EUA per alcune maschere chirurgiche usa e getta monouso.

A luglio, la FDA ha eliminato le maschere chirurgiche e i camici medici dalla lista dei dispositivi medici carenti.